年产1亿支法莫替丁注射液的gmp车间设计(附件)
1 引言............................................................................................................................................1
2 生产任务..................................................................................................................................2
2.1 项目背景...............................................................................................................................2
2.1.1 疗效优势............................................................................................................................2 *51今日免费论文网|www.jxszl.com +Q: 3 5 1 9 1 6 0 7 2
2.1.2 患者众多,市场庞大.....................................................................................................2
2.1.3 与同类产品比较有特色................................................................................................2
2.2 产品简介...............................................................................................................................3
2.2.1 法莫替丁简介..................................................................................................................3
2.2.2 产品名称及产量.............................................................................................................3
2.2.3 产品处方组成.................................................................................................................3
2.2.4 生产制度及日操作班次.............................................................................................. 4
3 生产工艺选择与工艺流程设计........................................................................................4
3.1 生产工艺选择.................................................................................................................... 4
3.2 生产工艺简介.................................................................................................................... 4
3.2.1 生产现状及相关工艺改进......................................................................................... 4
3.2.1.1 工艺装备...................................................................................................................... 4
3.2.1.2 灭菌技术.......................................................................................................................5
3.2.1.3 质控技术.......................................................................................................................5
3.2.1.4 GMP实施.....................................................................................................................5
3.3 生产工艺原理.....................................................................................................................6
3.3.1 制药用水制备..................................................................................................................6
在车间设计方面,将从生产区域划分、人员物料净化等方面合理布局,人员机构管理进行优化,以确保GMP车间的建立。
2 生产任务
2.1 项目背景
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