9亿丸年木香顺气丸车间设计
目 录
1 绪 论 1
1.1设计的背景及目的和意义 1
1.1.1 设计的背景 1
1.1.2 设计的目的和意义 1
1.2 设计的研究现状 1
1.3工艺设计思路 2
2工艺流程及物料衡算 3
2.1产品信息 3
2.2标准处方及制法 3
2.3物料衡算 3
2.3.1工业配方 4
2.3.2物料相关计算 4
2.3.3生产任务核算 5
2.4 工艺流程图 6
3设备选型与计算 7
3.1选型的原则 7
3.2主要设备选型与计算 7
3.3木香顺气丸工序单元操作规程 8
3.3.1药材粉碎 8
3.3.2混合 9
3.3.3提取 9
3.3.4 浓缩 10
3.3.5 制丸 10
3.3.6干燥 10
3.3.7铝塑包装 11
3.4生产工序一览表 12
3.5生产进度一览表 12
4车间布置设计 13
4.1车间布置设计的重要性和目的 13
4.2总车间布置原则 13
4.3洁净车间平面布 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: *351916072*
置 13
4.3.1洁净车间平面布置原则 13
4.3.2洁净车间布置设计 14
4.4车间布置图 14
5非工艺设计 15
5.1设计依据 15
5.2 “三废”处理 15
5.3公用系统 15
5.3.1 供水和排水系统 15
5.3.2 洁净厂房的人工照明 15
5.4劳动安全及环境保护 15
5.4.1劳动安全 15
5.4.2环境保护 16
结 论 17
参考文献 18
致 谢 19
附录A 20
附录B 21
附录C 22
附图A 23
1 绪 论
1.1设计的背景及目的和意义
1.1.1 设计的背景
本篇论文是关于9亿丸/年木香顺气丸车间设计的研究。木香顺气丸，是一种水丸，，味苦。是以木香、砂仁、香附、、甘草、陈皮、厚朴、枳壳、、青皮为原料，经制剂加工制成的中药制品，用于治疗湿浊中阻、不和所致的胸膈、、脘腹胀痛、呕吐恶心、嗳呆[1]。
随着社会的快速发展，我国人口总数不断上涨，受不良习惯等很多外加因素左右，胃肠道疾病已经成为了一个高发疾病，针对这些疾病的药物有很多，大部分都为西药制剂，其中西药制剂主要为化学药物，毒副作用较大同时也容易产生耐药性。木香顺气丸有很多优点：例如安全，毒副作用低；对身体肌能损伤较小；对肝肾刺激小[2]。因此，木香顺气丸市场应用前景广阔。
1.1.2 设计的目的和意义
中药的用药经验总结是中华民族长期与疾病斗争得来的。，，药品疗效精细确切。其中，大量的中药及其方剂的药性、功用，从古代流传到现今，一直被临床所应用，并且不断创新，有一定所发展。目前，我国政府也一直大力发展中医药产业，并且给予政策扶持，中央要求各地方政府积极发展中药产业，生产现代化[3]。
但是近年来因中药所产生不良反应的事件频繁发生，“中药”再三地因药品质量等问题让人产生质疑。因此，本设计9亿万/年木香顺气丸生产车间按照2010版GMP相关要求进行设计，对木香顺气丸的药品质量有着至关重要的意义。
1.2 设计的研究现状
本设计的剂型是丸剂。按辅料分类为：、蜡丸等；按制法分类为： 丸剂是理想中药制剂中的一种[4]。
中成药木香顺气的良好疗效体现在以下几个方面：首先木香顺气丸可以用于治疗反流性的食管炎［5］，功能性的消化系统疾病［6］，妇产科术后的腹胀腹痛［7］，肝性的腹胀，以及中老年病人腹部术后的胀气。其次，在临床上大多数前期或尿毒症患出现消化系统症状或因消化系统症状发现尿毒症［8］，西药治疗存在在不良反应、。据报道，该丸可以明显改善早期尿毒症患者消化系统症状，安全、复发率低，它是一种中成药，不需煎服，使用方便，值得临床推广。
随着科技的发展，人民生活水平日益提高，对于药品质量的要求也越来越高，致使GMP标准车间设计在更加受到人们的重视。2010版GMP标准，该标准要求车间设计时应根据药品的特性、工艺流程和车间设计中的清洁度来设计和布置，以避免不同产品或物料之间发生混淆和交织污染。在进行车间设计时，应当根据产品品种及环境状况配置空调净化系统，并且使生产区有效通风，保证药品的生产环境符合标准要求[9]。
1.3工艺设计思路
(1) 工艺设计首先要以产品为基础，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量及批次计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
(2) 工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
(3) 工艺设计要符合2010版GMP规定，保证产品质量，保证企业经济效益最大化。
2工艺流程及物料衡算
2.1产品信息
（1）产品名称：（Muxiang Shunqi Wan）。
（2）主要成分：、醋香附、、厚朴、苍术（炒）、、槟榔、陈皮、（炒）、青皮（炒）、。
（3）产品剂型：丸剂。
（4）批准文号：国药准字Z37020692。
（5）生产批量：360万丸/批。
（6）性状：本品为棕褐色的水丸；气香，味苦。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/52842.html
