摘 要 调经止痛片的作用是用于治疗气虚血瘀所致的月经不调、痛经等女性疾病。本次设计完成了调经止痛片的车间设计。主要内容包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型及说明、车间平面布置图及说明等内容。通过设计对片剂车间有了更加全面、深刻的理解。 在本次工艺设计过程中，根据人、机、料、法、环的五大GMP因素确定整个工艺的主要参数，如岗位定员、设备选型、工时计算、物料平衡。首先确定工艺流程，完成工艺流程图的绘制；再通过计算出来的批量得到相应的各个工序之间的量，进而选择与批量相适应的设备，完成设备选型；最后结合GMP相关要求，以最大限度的降低人为污染、交叉污染为原则，对车间进行合理、有效的布置；在此基础之上，结合生产的要求，综合考虑经济与环保的特质，在不破坏环境和环保的情况下来完成非工艺部分的设计。
目录
1 绪论 1
1.1设计概述 1
1.1.1设计的目的和意义 1
1.1.2设计思路 1
1.1.3设计内容 1
1.1.4设计依据 2
1.2 批量的确定 2
1.2.1 批量调整 2
1.2.2 扩大倍数 2
1.2.3 工艺设计计算基础 2
1.3工艺设计的思路及生产工艺和工艺的选择 3
1.3.1工艺设计的思路 3
1.3.2生产工艺和工艺流程设计的原则 3
2 调经止痛片的工艺设计 4
2.1调经止痛片的产品概述 4
2.2产品特点 4
2.4工艺简述 4
2.5 物料衡算 5
2.5.1 物料衡算的目的 5
2.5.2 物料衡算的重要性 5
2.5.3主配方 5
2.5.4制剂工序物料量消耗 5
2.5.5物料相关计算 6
2.5.6工艺流程图 7
3 设备选型 11
3.1 设备选型 11
3.1.1设备选型的任务 11
3.1.3 设备选型 12
4调经止痛片的工序单元操作规程 18
4.1提取 18
4.3.1 稠 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072^ 
膏混合干燥 19
4.3.2干膏粉碎制粒生产过程 20
4.3.3整粒生产过程： 21
4.3.4总混工序 21
4.3.5压片、包衣工序 22
4.3.4铝塑包装 23
5 车间布置 24
5.1车间布置设计的目的及要求 24
5.2车间布置设计基本原则 24
5.3 GMP中对车间布置的有关要求 24
5.4对GMP中车间布置相关条款的理解 25
5.5 车间面积的确定 25
5.5.1 生产车间面积 26
5.5.2 暂存间面积 26
5.6 设备布置要求 26
5.6.1 符合GMP要求 26
5.6.2 满足工艺要求 26
5.6.3 满足安装和检修要求 26
6 非工艺设计 28
6.1建筑设计 28
6.1.1厂房的型式 28
6.2仓库设计 28
6.3公用系统的设计 28
6.3.1 供水系统 28
6.3.2排水系统 28
6.3.3供电系统 28
6.3.4消防安全 29
6.4 劳动安全设计 29
6.5环境保护设计 29
6.5.1废气处理 30
6.5.2污水处理 30
6.5.3废渣处理 30
结 论 31
参考文献 32
致 谢 33
附录A 34
附录B 35
1 绪论
1.1设计概述
1.1.1设计的目的和意义
通过对调经止痛片车间工艺设计，优化生产工艺，淘汰能效低的设备，提高产品质量和生产效率，降低企业生产成本，保障企业的利润最大化。通过对银翘解毒片的GMP标准车间设计，使车间布局更为合理，各个工序之间链接的更为紧密，保证产品质量。本次工艺设计剂型为片剂。片剂与其他剂型相比较的优点有生产产量大、成本低、药剂卫生易达标，剂量准确、质量稳定、服用、携带、贮存方便。现阶段在临床应用上占据主导地位。
GMP车间设计，是符合国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进优势企业在医药行业的资源集中，淘汰落后的企业和生产力；有利于医药行业的经济结构调整，保证促进产业提升；有利于企业具有国际竞争力，使其进入国际市场的脚步加快。
1.1.2设计思路
首先进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据年产量和实际工作天数计算批量，批量确定后，在根据各工序损耗，进行物料衡算，画出详细的工艺流程图。
工艺流程图是整个工艺设计的中心，围绕工艺流程图，后续的设备选型、工序单元操作、生产工时、产品周期、岗位定员依次展开。
本次设计的工艺流程到内包装结束，不考虑中间产品的检验时间、中间产品的存放时间，运输时间。
1.1.3设计内容
1.工艺设计包括批量确定、物料衡算、绘制工艺流程图、设备选型、生产周期确定、车间平面布置等内容。
2.本次设计的工艺流程包括提取和制剂两个部分。提取过程采用煎煮法得到煎液，经过浓缩得到稠膏。制剂过程包括制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣、铝塑包装等过程。
1.1.4设计依据
（1）《国家药品标准（试行）颁布件》标准编号Z22020789
（2）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
（3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）附录》,无菌药品
（4）《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》
（5）《洁净厂房设计规范》GB500732013
（6）《建筑设计防火规范》GB500162014
1.2 批量的确定
1.2.1 批量调整
年生产任务：4亿片
计划工作天数：250天
实际可能工作天数：230天
日产量=400000000/230=1739131片
综合考虑以下因素：各工序损耗；设备生产能力；混合机产量；产品生产周期，便于生产安排，将批量调整为1752000片。
制剂规格为0.35g/片，薄膜衣粉占3%4%，为了方便各工序生产，调整为0.34×1752000/1000=595.7kg。

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