摘 要本设计以GMP为基础，结合产品特点，对年产2000万袋橘红颗粒剂进行了生产工艺设计。橘红颗粒是以化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫苏子、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬为原料，经过提取、浓缩、混合、制粒、干燥、整粒、包装等工序制成的一种常用的非处方药，主治痰热咳嗽、痰多、色黄黏稠、胸闷口干等症。本设计是以2000万袋/年橘红颗粒为生产目的而进行的生产工艺设计，主要内容包括橘红颗粒的相关研究、生产工艺概述、物料衡算、设备选型、主要岗位生产制度、工艺流程图设计与绘画，设备工艺流程图等内容。
Key words:Juhong Keli; Equipment process flow chart; Material balance目 录
1绪论 1
1.1 橘红颗粒相关研究 1
1.1.1 处方研究概述 1
1.1.2 发展前景 1
1.2 工艺设计概述 1
1.2.1 设计背景 1
1.2.2 工艺设计思路 2
1.2.3 工艺设计内容 2
1.2.4 工艺设计计算基础 2
2 橘红颗粒的工艺概述 3
2.1 橘红颗粒简介 3
2.2 标准处方 3
2.3 制法 3
2.4 主要生产工艺流程的叙述 4
2.4.1 提取浓缩 4
2.4.2 过滤 4
2.4.3 制软材 4
2.4.4 制湿颗粒 4
2.4.5 颗粒的干燥 4
2.4.6 整粒与分级 4
2.4.7 包装形式 4
2.5 生产工艺流程图 5
3 物料衡算 6
3.1 生产任务及包装规格 6
3.1.1 包装规格 6
3.1.2 生产制度 6
3.2 物料衡算 6
3.2.1 物料衡算的意义 6
3.2.2 主配方 6
3.2.3 物料衡算的计算 6
3.3 橘红颗粒剂工序单元操作规程 8
3.3.1 药材的挑拣、 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072# 
称量工序 8
3.3.2 提取工序 9
3.3.2 提取工序 9
3.3.3 浓缩工序 10
3.3.4 制剂生产 10
3.3.5 混合、制粒工序 10
3.3.6 内包装工序 11
3.4 生产任务核算 11
3.5 生产物料流程图 13
4 设备选型 14
4.1 设备选型 14
4.1.1 工艺设备选型的任务 14
4.1.2 设备选型原则 14
4.1.3 设备选型、工时计算 14
5 主要岗位生产制度 23
5.1 生产质量管理制度 23
5.2 环境卫生管理制度 23
5.3 消防安全管理制度 24
结论 25
参考文献 26
致谢 27
附图A 28
附图B 29
1 绪论
1.1 橘红颗粒相关研究
1.1.1 处方研究概述
橘红颗粒作为中成药。为祛痰剂，具有清肺，化痰，止咳的功效。方中化橘红、陈皮、半夏、茯苓、甘草燥湿化痰；瓜蒌皮、浙贝母清热化痰；苏子降气化痰；紫菀、款冬花润肺下气止咳，桔梗、苦杏仁宣肺降气止咳；石膏清泄肺热；麦冬、生地润肺养阴。将十五味药合用，具有化痰止咳、降气润肺的功效。
1.1.2 发展前景
近几十年来，随着社会的发展空气质量变得越来越差，使呼吸道疾病患者的人数大幅度的提升，让我们看到身边的人都会出现咳嗽，痰多，而且难以咳出的现象，这影响到了人们的健康。
橘红颗粒剂型为颗粒剂，颗粒剂具有前体剂型的优点，同时也克服前体剂型的不足。近几年，颗粒剂不仅在保健方面取得了很大的发展，而且在制药领域也获得了巨大的发展。随着颗粒剂的发展，橘红颗粒可以更好地去保证人们的健康，受到了更多的消费者的青睐。
1.2 工艺设计概述
1.2.1 设计背景
本课题研究的是 2000万袋/橘红颗粒的生产工艺设计。橘红颗粒为传统的中药复方制剂，由化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫子、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬十五味药组方制备而来。现收录于 2015 版《中国药典》一部，具有清肺，化痰，止咳的功效。
1.2.2 工艺设计思路
工艺设计首先必须是立足于产品，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
工艺设计要符合新版 GMP[2] 规定，保产品质量，保证企业经济效益最大化。
1.2.3 工艺设计内容
本生产工艺设计包括批量计算、绘制工艺流程图、设备选型、物料衡算、生产周期确定等内容。各环节之间紧密联系，在确定工艺流程图的过程中涵盖各工序的批量计算、配套的设备选型、工时的计算、生产周期的确定。本次设计的工艺流程包括提取和制剂两个部分。提取过程采用煎煮法得到提取液，经过浓缩得到相对密度为 1.32～1.34（70～75℃）的稠膏。制剂过程包括制粒、干燥、整粒、包装等过程。
1.2.4 工艺设计计算基础
工作天数：260天
年 产 量：2000 万袋/年
批 量：80000 袋（880kg）
批 次：250 批，一天一批次
生产周期：4 天
班 制：两班
班 时：8 小时（08:0016:00,16:0024:00）
注：1.本次设计的工艺流程到内包装结束。
2.本次设计不考虑中间产品的检验时间、中间产品的存放。2 橘红颗粒的工艺概述
2.1 橘红颗粒简介
【药品名称】：橘红颗粒[3]。
【成 份】：化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫苏子、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏。
【产品剂型】：颗粒剂[4]。

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