摘 要本设计主要依照制药工程课程设计和GMP的有关药厂设计相关规定，以正天胶囊为设计产品，实现了年产2亿粒心安宁片生产的车间设计。本设计主要包括工艺流程、物料衡算、设备选型、车间布局以及三废的处理。本设计中主要采用的纸杯工艺为煎煮，粉碎，混合，静置，干燥计算了年产量和，批产量，并通过物料衡算各个环节的生产能力选择相应的生产设备。车间主要根据GMP标准设计，设计生产区的厂房主要由提取车间和制剂车间构成。
Key words: Process design;GMP;workshop design; Xin^anning Pian目 录
1 心安宁片生产的可行性研究 1
1.1项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 可行性研究结论 1
1.2市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 2
1.3.1资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 3
1.4.1 项目提出的背景 3
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 项目发展概况 3
1.4.4 投资的必要性 3
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品标准 4
2.2.2 生产方法 4
2.3 产品的工艺流程 4
2.4 物料衡算 6
2.4.1 物料衡算的意义 6
2.4.2处方 6
2.4.3主配方 6
2.4.4工艺简述 6
2.4.5 物料相关计算 6
3 设备选型 10
3.1 设备选型 10
3.1.1 工艺设备选型的任务 10
3.1.2 设备选型原则 10
3.1.3 设备选型、工时计算 10
3 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072* 
.2 生产任务核算 12
4 车间布置 13
4.1车间布置设计的目的及特点 13
4.1.1目的 13
4.1.2特点 13
4.2车间布置设计基本原则 13
4.3 GMP中对车间布置的有关要求 13
4.4对GMP中车间布置相关条款的认识 14
4.5 车间面积的确定 14
4.5.1 生产车间面积 14
4.5.2 暂存间面积 15
4.6 设备布置要求 15
4.6.1 满足GMP基本要求 15
4.6.2 满足工艺要求 15
4.6.3 满足安装和检修要求 15
4.7车间平面布置图 15
5 非工艺设计 16
5.1建筑设计 16
5.1.1厂房的型式 16
5.2仓库设计 16
5.3公用系统的设计 16
5.3.1 供水系统 16
5.3.2排水系统 16
5.3.3供电系统 16
5.3.4消防安全 17
5.4 劳动安全设计 17
5.5环境保护设计 17
5.5.1废气处理 18
5.5.2污水处理 18
5.5.3废渣处理 18
5.6工程经济设计 18
结 论 19
参考文献 20
致 谢 21
附录A 设备一览表 22
附录B 岗位定员表 23
附录C 生产周期表 24
附录D 车间布置图 25
附录E 提取车间一层工艺平面布置图 26
附录F 提取车间二层工艺平面布置图 27
心安宁片生产的可行性研究
1.1项目研究的工作依据
心安宁片车间设计的依据是标准国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》及附录、药品GMP认证检查评定标准，《药品生产验证指南》，《洁净厂房设计规范》等可参考的资料和标准。
1.1.1 产品的生产与用途
本次设计提取过程采用煎煮法得到提取液，静置、滤过并得到稠膏，加入葛根粗粉，搅匀、烘干、粉碎，加入珍珠粉和适量辅料，制成颗粒，干燥、压制成片、包衣即得。制剂过程包括制粒、干燥、整粒、总混、压片、铝塑包装等过程。心安宁片主要功效是养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血压引起的头痛，头晕，耳鸣，心悸。
1.1.2 可行性研究结论
该项目生产技术成熟，设备及生产条件完善，资金预算合理，市场前景好。综上所诉，本可行性研究的结论是：生产2亿片/年心安宁片可行。
1.2市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
近年来，我国医药产业以每年两位数的增长速度在快速发展，这主要是由我国十多亿人口的疾病治疗等必须的医药消费所带动。我国医药产业将保持持续稳定的增长趋势。生活中的高血脂、心绞痛和高血压引起的头痛等症状十分常见，心安宁片的治疗效果深受人们认可，价格实惠，片剂还易储存，方便携带的这些特点让心安宁片的市场前景更加广阔。
1.2.2 产品定价及销售收入预测
本产品规格为：0.31*12片*3板/盒，定价22元/盒，
物料衡算种最终为：铝塑板量为64850板，即21617盒。
若全部售出则销售收入为：21617×22≈47.6万元
1.2.3 项目拟建规模
生产规模：2亿片/年心安宁片
建设规模：占地约300亩
1.3 建设条件与厂址的选择
1.3.1资源和原材料
资源：成年的适龄工人；后勤人员；专业的设备维修人员；专业的管理人员；销售人员等
其他资源：足够的资金；先进的生产设备
原材料：制何首乌、山楂、葛根、珍珠粉、辅料
1.3.2 厂址的选择
1.3.2.1厂址选择依据
GMP对制药厂厂址以及总图布置提出了明确要求：

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