摘 要本设计依据药厂GMP相关规定，主要设计内容有银翘解毒丸的制备方法、工艺流程设计、物料衡算、设备选型、“三废”的处理几项。银翘解毒丸的制备方法有一下几种泛制法，塑制法，滴制法。本次设计的银翘解毒丸为蜜丸因此采用塑制法，主要工序有原料的制备，制丸，分粒，搓圆，干燥，选丸，质量检查，包装等。在物料衡算相关设计中，通过对银翘解毒丸原辅料的计算，计算日理论量、然后计算出年理论量，在设计找中计算出实际工艺过程中所需要制备银翘解毒丸的物料量，还有实际所需的包装材料的用量。设备选型主要依据工艺流程和物料衡算，满足各个工序的实际生产能力、技术先进、经济环保、且运转平稳，选择合适的设备型号。主要根据国家有关规定和标准进行三废的处理。力求经济、节能、环保。
Key words:f ructus forsythia solution poison pill;honeyed bolus;process design目 录
1前言 7
2 工艺流程 8
2.1 工艺简述及净化区域划分 8
2.1.1 产品类型与生产规模 8
2.1.2 产品特点 8
2.1.3 标准处方 9
2.1.4 工艺简述 9
2.1.5 工艺流程制定原则 9
2.1.4 工艺流程图 10
2.2生产工序 11
3 物料衡算 12
3.1处方 12
3.2 物料计算基准 13
3.3 根据处方量计算理论需求量 13
3.3.1 日需求量 13
3.3.2 年需求量 13
3.4 实际需求量 14
3.5 制剂工段 16
3.6 包装材料物料衡算 17
4 设备选型 18
4.1 生产设备选型说明 18
4.2 选型原则 18
4.3 设备的主要参数 18
4.4 设备的可靠性和维修性 19
4.5 设备选择 19
4.5.1 粉碎设备 19
4.5.2 超细微粉碎机 20
4.5.3 筛分设备 20
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4.5.4 炼蜜设备 20
4.5.5 混合设备 21
4.5.6 捏合设备 21
4.5.7 制丸设备 22
4.5.8 丸剂干燥设备 22
4.5.9 选丸设备 23
4.5.10 抛光设备 23
5 三废的处理及综合利用 24
5.1 废水的处理 24
5.2 废气的处理 25
5.3 废渣的处理 25
结论 25
参考文献 27
致谢 28
1前言
感冒在我们生活中普遍存在，因为季节的不同，会出现流行性感冒，还有一种是普通性感冒，这事一种非常常见的疾病。银翘解毒丸作为一种感冒时是的常用药，收载于2010版《中国药典》一部,主要有金银花、牛蒡子、荆芥、桔梗、连翘等九味中药组成，具有辛凉解表,清热解毒的作用。
银翘解毒系列制剂主要有丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒等几种，均属于《中国药典》2010 年版一部收载品种，处方源于清代吴鞠通《温病条辨》中银翘散方，近年来在《中国药典》2010 年版一部质量标准的基础上，银翘解毒系列制剂的制备工艺在原有的基础上有了更大的突破和进步。本次银翘解毒丸的设计中，该药剂型选择的是丸剂。在本次银翘解毒丸的设计中，银翘解毒丸属于水蜜丸。其中，大蜜丸每丸重量在0.5g及0.5g以上，小蜜丸每丸重量在0.5g以下。蜂蜜可以与主药相辅相成，增进疗效。蜂蜜经过炼制后粘合力较强，能有效将药物粘附，而且合药粉混合后丸块表面不易硬化，崩解缓慢，作用持久，便于保存药性，避免药物中的有效成分氧化变质和散失损坏，保持中药固有的气味特征，蜂蜜在制药中具有很大作用，在制药行业中用途较为广泛。
蜜丸特点：蜂蜜中富含果糖和葡萄糖，以及挥发油、有机酸、无机盐、酶类、等营养成分，可以用来矫味、滋补、润肠通便、润肺止咳等。在制备大部分药物时，都选用蜂蜜，在制备蜜丸时，选用蜂蜜能有效的帮助药物发挥药效，是制药行业中首选的一种的黏合剂。2 工艺流程
2.1 工艺简述及净化区域划分
2.1.1 产品类型与生产规模
产品名称：银翘解毒丸
汉语拼音：Yin Qiao Jie Du Wan
产品剂型：丸剂
本设计为年产2亿丸银翘解毒丸生产工艺设计，规格3g/丸，年按250天算，单批次生产，8小时/批。
2.1.2 产品特点
性状：本品为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香,味微甜而苦、辛
产品规格：每丸重3g。
功能主治：辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。
用法用量：用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次。
注意：忌烟 、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
贮藏：密封。
包装规格：3g×10丸/盒×100盒/箱
批准文号：国药准字Z22020474
有效 期：三年
2.1.3 标准处方
金银花200g 连翘200g 薄荷120g
荆芥80g 淡豆豉100g 牛蒡子（炒）120g
桔梗120g 淡竹叶80g 甘草100g
2.1.4 工艺简述
将处方中的九味药中把金银花、桔梗粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；剩下的药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次，每次用时2小时，合并煎液，滤过；滤液与上述水溶液合并，将其浓缩成稠膏，然后加入金银花、桔梗细粉，混合均匀，干燥，细碎成细粉，过筛，喷加薄荷、荆芥挥发油，将其混匀。每100g粉末加炼蜜8090g制成浓缩丸，即得。
2.1.5 工艺流程制定原则
（1）选择可靠的、先进的、经济的工艺技术路线。
（2）工艺流程多个进行方案比较，选用最合理的工艺流程方案。
（3）对不同的工序选择合适的工艺设备，完成设计任务，提高产品质量。
（4）还需要考虑其工艺方案优化，达到降低能量消耗和原材料消耗的目的。2.1.4 工艺流程图：
加水，煎煮二次，
每次2h，过滤
合并、浓缩
混匀、干燥、粉碎
2.2生产工序
粉碎 在粉碎过程中药物要粉碎适度，及时筛去细粉，注意所产生的不良反应，如晶形的热分解、转变、团聚的增大和粘附、在粉末表面所吸附的空气对湿润性的影响。
筛分 通过筛孔的大小将物料分成不同的级别，小于筛孔的颗粒为筛下产品，大于筛孔的颗粒为筛上产品，在本次银翘解毒丸的设计中筛分选用的是振动筛。
配料混合 将干浸膏粉和辅料进行混合，注意混合均匀，减少扬尘，避免产生废渣。
炼蜜 制作蜜丸所用蜂蜜必须经过炼制后才能使用。主要是除去的杂质，破坏酵素，蒸发部分水分，增强粘合力，杀死微生物。称取一定量的蜂蜜于蒸发皿中加热至沸（如有杂质可过滤），继续炼制成炼蜜程度，捞去漂浮的泡沫带有光泽即可。

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