本人签名 日期 摘 要本设计以年产1亿粒脂脉康胶囊生产工艺为基础，以何首乌、刺五加、山楂、三七、葛根、黄芪、槐花、荷叶、大黄（酒制）、黄精、普洱茶、莱菔子、菊花、茺蔚子、杜仲、桑寄生为原料，黄芪、葛根两味药粉碎成细粉，其余何首乌等十四味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入黄芪、葛根的细粉，混匀，装入胶囊。本设计根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1亿粒脂脉康胶囊生产工艺。在本设计项目中，我们首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了工艺流程图，再以各工序为单位进行了物料衡算，同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号，对各个工序进行岗位定员和生产进度安排。
目 录
1 绪论 1
1.1 脂脉康胶囊药物简介 1
1.1.1 处方 1
1.1.2 制法 1
1.1.3 性状 1
1.1.4 功能与主治 1
1.1.5 用法用量 1
1.1.6 规格 1
1.1.7 贮藏 1
1.1.8 处方研究概述 1
1.2 生产规模及生产任务 3
1.3 工艺设计概述 3
1.3.1 工艺设计的目的和意义 3
1.3.2 工艺设计思路 3
1.3.3 工艺设计内容 3
1.4 新版GMP概述 4
1.4.1 新版GMP介绍 4
1.4.2 GMP五大要素和目的 4
2 生产工艺概述 5
2.1 主配方 5
2.2 提取浓缩 5
2.3 制干浸膏 5
2.4 粉碎 5
2.5 胶囊填充 5
2.6 泡罩 5
3 物料衡算 7
3.1 物料衡算的方法 7
3.2 物料衡算的用途 7
3.3 物料衡算的意义 7
3.4 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072* 
物料衡算 7
3.5 生产工艺流程图 8
3.6 脂脉康胶囊工序单元操作规程 10
3.6.1 药材的挑选、称量工序 10
3.6.3 浓缩工序 11
3.6.4 制剂生产 12
3.6.5 干燥、粉碎、混合工序 12
3.6.6 胶囊填充工序 12
3.6.7 泡罩工序 13
4 设备选型 14
4.1 设备选型 14
4.1.1 工艺设备选型的任务 14
4.1.2 设备选型原则 14
4.1.3 设备选型、工时计算 14
4.2 生产任务核算 16
5 主要岗位生产制度 20
5.1 生产质量管理 20
5.2 环境卫生管理 20
结 论 23
参考文献 24
致 谢 25
附录A 26
附录B 27
附图A 28
附图B 29
1 绪论
1.1 脂脉康胶囊药物简介
1.1.1 处方
脂脉康胶囊的药典处方为[1]
普洱茶100g 刺五加100g 山 楂100g 莱菔子50g 荷 叶50g
葛 根50g 菊 花50g 黄 芪50g 黄 精50g 何首乌100g
茺蔚子50g 杜 仲50g 大黄（酒制）30g 三 七50g
槐 花100g 桑寄生50g
1.1.2 制法
以上十六味，黄芪、葛根粉碎成细粉；其余普洱茶等十四味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入黄芪和葛根的细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
1.1.3 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
1.1.4 功能与主治
消食，降脂，通血脉，益气血。用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。
1.1.5 用法用量
口服。一次5粒，一日3次。
1.1.6 规格
每粒装0.3g
1.1.7 贮藏
密封
1.1.8 处方研究概述
（1）普洱茶：茶性温和，暖胃不伤胃。含有芳香物质、皂苷类等物质。有清热、消暑、解毒、消食等功效。
（2）刺五加：本品为五加科细柱五加的干燥根皮。味辛，苦，性温。刺五加主要含刺五加皂苷、异嗪皮啶、总黄酮、刺五加多糖、丁香苷、胡萝卜苷、芝麻素和微量元素。可祛风湿，强筋骨。用于风寒湿痹，四肢拘挛，腰膝软弱，水肿[2]。
（3）山楂：味酸、甘，性微温。山楂主要成分为糖类、蛋白质等物质。可开胃，消食。
（4）莱菔子：于夏初采收成熟种子，晒干。味辛、甘，性平。莱菔子主要含脂肪油、硫挥发油等。可下气定喘，消食化瘀。
（5）荷叶：味苦、涩，性平。荷叶主要含莲碱、荷叶碱等。荷叶清热解暑，升发清阳，止血。
（6）葛根：味甘、辛，性平。葛根主成分为葛根素、大豆黄酮等。可解肌透疹、生津止渴，升阳止泻。
（7）菊花：于花期采收，阴干。味辛、干、苦，性微寒。主要含菊苷、维生素A样物质、维生素B1及挥发油。可平肝熄风，养肝明目。
（8）黄芪：味甘，性温。主要含黄铜、皂苷及黄芪多糖等。用于治疗脾胃气虚，中气下陷。
（9）黄精：味甘，性平。主要含甾体皂苷、生物碱和蒽醌、木脂素、黄铜。黄精可补脾润肺，益气养阴，强筋骨。用于阴虚肺燥，脾虚食少。
（10）何首乌：味苦、甘，性温。主要含二苯乙烯苷类化合物、蒽醌类化合物等。补肝肾、益精气，壮筋骨，乌须发。用于肝、肾阴亏，失眠健忘，肠燥便秘。
（11）茺蔚子：味辛、苦，性微寒。主要含益母草宁、茺蔚子油、维生素A类物质等。用于清肝明目。
（12）杜仲：味甘，性温。杜仲主要含木脂素、环烯醚萜、苯丙素等。用于肾虚夹湿的腰背痛。
（13）大黄（酒制）：味苦，性寒。主要含蒽醌类化合物。用治实热便秘，积食痞满。
（14）三七：味甘、微苦，性温。主要含皂苷、黄铜等。可化瘀止血、消肿定痛。
（15）槐花：味苦，性微寒。主要含芦丁、槲皮素等。用于血热妄行，肝热目赤。
（16）桑寄生：味苦、甘，性平。主要成分为齐墩果酸、β香树脂醇、羽扇豆醇、肉豆蔻酸等。桑寄生可祛风湿，补肝肾。
1.2 生产规模及生产任务

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