1亿片年青叶胆片车间设计(附件)
目 录
1 绪论 1
1.1 工艺设计概述 1
1.1.1 工艺设计概况 1
1.1.2 工艺设计目的和意义 1
1.1.3 工艺设计依据 1
1.1.4 工艺设计指导思想和设计原则 1
1.1.5 生产任务 2
1.1.6 车间组成 2
1.1.7 生产制度 2
1.2 新版GMP概述 2
1.2.1 新版GMP介绍 2
1.2.2 GMP五大要素和目的 2
2 青叶胆片的生产工艺 4
2.1 青叶胆片的产品信息 4
2.2 标准处方 4
2.3 工艺简述 4
2.4 片剂生产洁净区的划分 4
2.4.1 GMP对制药生产设备的要求 4
2.4.2 片剂GMP洁净区的划分 5
2.5 工艺流程图 6
2.6 物料衡算 7
2.6.1 物料衡算简述 7
2.6.2 物料衡算基准 7
2.6.3 主配方 7
2.6.4 物料相关计算 7
3 工艺机械设备选择与说明 10
3.1 设备选型 10
3.1.1 工艺设备选型的任务 10
3.1.2 设备选型原则 10
3.1.3 设备选型、工时计算 10
3. *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072*
1.4 生产任务核算 12
3.2 工序单元操作规程 12
3.2.1 青叶胆药材粉碎 12
3.2.2 提取浓缩 13
3.2.3 制剂生产 14
3.2.4 混合干燥 14
3.2.5 粉碎 14
3.2.6 制粒、干燥、整粒 15
3.2.7 压片 15
3.2.8 包糖衣 16
3.2.9 包装 16
3.3 设备一览表 17
3.4 岗位定员表 17
3.5 进度安排表 17
4 车间平面布置图设计 24
4.1 车间布置设计的依据 24
4.1.1 有关的设计规范和规定 24
4.1.2 有关的设计基础资料 24
4.2 车间布局设计的任务 25
4.3 车间设计的一般原则 25
4.4 片剂生产工序及区域划分 25
4.5 车间布置的总体要求 25
4.6 车间平面布置 26
4.7 车间平面布置图 26
5 非工艺设计 27
5.1 空调和空气净化 27
5.2 设计依据 27
5.3 设计内容 27
5.4 设计参数 27
5.5 公用系统 28
5.5.1 供水和排水 28
5.5.2 供电 28
5.6 消防及安全 28
5.6.1 设计依据 28
5.6.2 防火要求 28
5.6.3 劳动安全 29
5.7 废水、废气、废渣的处理 29
5.7.1 废水的处理 29
5.7.2 废气的处理 30
5.7.3 废渣的处理 30
结 论 31
参考文献 32
致 谢 33
附录A 34
附录B 35
附图A 37
附图B 38
1 绪论
1.1 工艺设计概述
1.1.1 工艺设计概况
本次设计内容为年产1亿片青叶胆片生产车间的设计。此次设计结合课程内容，并将现实生产环境与流程设计相应的工艺流程结合，根据GMP规范完成车间平面布置图。
1.1.2 工艺设计目的和意义
(1) 通过对青叶胆片的GMP标准车间设计，使车间布局更为合理，各个工序之间链接的更为紧密，保证产品质量。
(2) 通过本次设计，让自己对车间生产的连续性、整体性有更深刻的了解。
(3) GMP标准车间设计，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业快速升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，使其更快进入国际市场。
1.1.3 工艺设计依据
青叶胆片车间设计的依据是《中国药典》一部和相关材料，同时将国家食品药品监督管理总局颁布的《国家药品标准（试行）颁布件》、《药品生产质量管理规范（2015年修订）》、《药品生产质量管理规范（2015年修订）附录》、非灭菌药品、《医药工业洁净厂房设计规范》等多种设计规范作为参考。
1.1.4 工艺设计指导思想和设计原则
(1) 本设计将严格遵循设计方案优化，项目投资合理的原则进行设计。
(2) 在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，使生产工艺设计符合GMP要求，建成投产后能够取得较高的经济效益[1]。
(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用了全封闭的空调系统。用于生产的原料必须符合国家相应标准。
(4) 严格遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
1.1.5 生产任务
本设计为年产1亿片青叶胆片车间设计。同时，考虑有效处理三废，在完成生产任务的同时保证环境的质量。
1.1.6 车间组成
片剂生产车间可分为三个区域，按功能将其划分为混配成型加工区，辅助功能区和卫生与安全区。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/42752.html
